Teamleiter Stabilitätskontrolle (all)

Teamleiter Stabilitätskontrolle (all)

Ihre Aufgaben:

• Sie führen ca. 10 Mitarbeitende fachlich, organisatorisch und disziplinarisch und kümmern sich um die kontinuierliche Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeitenden
• Sie planen Stabilitätsstudien für Rohstoffe und Fertigarzneimittel
• Die Steuerung des Probenmanagements für Stabilitätsmuster liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich
• Weiterhin bewerten Sie die analytischen Ergebnisse in Bezug auf die Stabilität von Rohstoffen und Arzneimitteln
• Sie erstellen Stabilitätsberichte, Arbeitsanweisungen sowie Prüfvorschriften für Arzneimittel
• Auch sind Sie für die kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen zuständig und verantworten die Budget- und Investitionsplanung für den Aufgabenbereich
• Sie erstellen Analysenzertifikate und Dokumentationen für Regulatory Affairs und bearbeiten fachliche Stellungnahmen für Behörden zu Stabilitätsthemen
• Sie kümmern sich um die Durchführung und Überwachung von Arbeitssicherheitsmaßnahmen

Ihr Profil:

• Für diese spannende Aufgabe bringen Sie ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder eine vergleichbare Ausbildung mit
• Sie verfügen über mehrjährige Führungs- und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Sie bringen Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke und Guidelines mit
• Darüber hinaus sind Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben für Stabilitätsprogramme in Bezug auf Arzneimittel und Rohstoffe wünschenswert
• Sie sind routinierter in der Anwendung von MS Office Programmen und bringen idealerweise Erfahrung mit LIMS, Trackwise und SAP mit
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

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