Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.
Das bringen Sie voran
- Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt - in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
- Dabei übernehmen Sie die Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
- In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
- Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
- Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).
Ihr Erfolgsrezept
- Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft (z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
- Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und Erfahrung in der Teamführung
- Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
- Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
- Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.
Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!
- Flexibles Gleitzeitsystem
- 32 Tage Urlaub
- Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
- Individuelle Weiterbildungsangebote
- Betriebliche Altersvorsorge
- Job-Rad und Fahrradstellplätze
- Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
- Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
- Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung
