Specialist Quality - Life-Cycle-Management - Stability (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

• Sie planen, organisieren und überwachen Langzeit-Stabilitätsstudien bzw. Stabilitätsstudien unter ICH-Bedingungen unserer Arzneimittel mit unterschiedlichen Darreichungsformen
• Sie dokumentieren die im Rahmen der Stabilitätsstudien ermittelten Analysedaten und werten die Daten aus
• Sie unterstützen bei der Bearbeitung von Out-of-Specification (OOS)-Ereignissen bzw. OOT/OOE-Ereignissen im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen
• Sie erstellen Statements zu fachspezifischen Anfragen
• Sie unterstützen bei der Bearbeitung von einfachen bis komplexen pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen
• Sie arbeiten bei der Optimierung teaminterner Prozesse mit
• Sie arbeiten bei der Erstellung von SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit

• Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie bringen mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP- nahen oder regulatorisch-reguliertem Umfeld mit und haben idealerweise Erfahrungen auf dem Gebiet der Prüfung von Arzneimitteln und im Umgang mit Stabilitätsuntersuchungen
• Sie haben eine zuverlässige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und überzeugen mit hoher Leistungsbereitschaft und Teamfähigkeit
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
• Sie sind im Umgang mit MS-Office praxiserprobt.

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• hybrides Arbeiten möglich 

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

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