Specialist Quality - Life-Cycle-Management- Change Management (m/w/d)

Berlin, DE
Wolfener Straße 32
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Deutschland
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Ziegelhof 24
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Friedrichstraße 140
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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie bearbeiten fachspezifische Aufgabenstellungen im Rahmen des Change Managements (z. B. Bewerten von Change Request; Erstellen von Change Controls und Nachverfolgung von Maßnahmen, Erstellen von Change Requests an Vertragspartner)
  • Sie unterstützen bei einfachen bis komplexen pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen im Rahmen des Change Managements
  • Sie prüfen GMP-relevante Dokumente, wie z. B. Herstellvorschriften, Prüfanweisungen und ähnlichen
  • Sie arbeiten bei der Optimierung teaminterner bzw. neu zu implementierten Prozessen mit
  • Sie arbeiten bei der Erstellung von SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen mind. 2-jährige Berufserfahrung im GMP- nahen oder regulatorisch-reguliertem Umfeld mit und verfügen idealerweise über Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung bzw. der Herstellung und/oder der Prüfung von Arzneimitteln
  • Kenntnisse im Arzneimittelrecht sowie der aktuellen GMP-Regularien wären wünschenswert
  • Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
  • Sie sind im Umgang mit MS-Office praxiserprobt

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen


Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

 

Ihr Ansprechpartner:

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