Senior Quality Specialist - Batch Release Unit (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

• Durchführung und Überwachung der Qualitätskontroll- und Freigabeprozesse gemäß den geltenden Standards (GMP, FDA, EMA etc.)
• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsvorgaben und -normen im Hinblick auf die Arzneimittelherstellung und -freigabe
  Kommunikation mit Auftragsherstellern
• Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalyse bei Qualitätsproblemen und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Gewährleistung der Produktqualität und Compliance
• Koordination der Produktfreigabe mit anderen Abteilungen zur Gewährleistung einer pünktlichen Marktversorgung
• Einarbeitung und Schulung neuer Mitarbeiter
• Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten z.B. SOP's und Spezifikationen im Rahmen der Qualitätskontrolle
• Teilnahme an Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
• Optimierung teaminterner implementierter und neuer Prozesse

• Sie haben ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich
• Sie haben mindestens 4 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in der Umsetzung von Qualitätssystemen und GMP-Compliance mit
• Sie sind versiert in der Koordination von internen und externen Audits
• Sie verfügen über Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards
• Sie kommunizieren sicher in deutscher und englischer Sprache
• Sie arbeiten lösungsorientiert und haben eine ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit
• Sie bringen die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Stakeholdern mit

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.

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