Senior Director Quality Assurance & CMO Support (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

• Strategische Führung: Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und alle GMP-Prozesse am Standort, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
• Teamentwicklung und Führung: Verantwortung für die Führung, Schulung und Entwicklung des QA-Teams und der  Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Engagements für Qualität
• Geschäfts- und Finanzmanagement: Budgetverantwortung für den QA-Bereich, einschließlich Planung, Genehmigung von Dienstreisen und Rechnungen und Überwachung der Effizienz qualitätsrelevanter Prozesse in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Qualitätsmanagement: Management und kontinuierliche Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Prozesse mit dem Ziel der Effizienzverbesserung und Planung und Durchführung interner Audits sowie externer Audits durch Behörden oder Partnerunternehmen
• Regulatorische Compliance: Entwicklung und Implementierung einer umfassenden Qualitätsstrategie für die Zusammenarbeit mit Lohnherstellern, um sicherzustellen, dass alle Produkte den regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und internen Standards entsprechen
• Lieferantenmanagement:  Überwachung und Bewertung der Qualitätssysteme unserer Lohnhersteller und Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und anderen relevanten Vorschriften
• Risikomanagement: Unterstützung bei der Identifizierung potenzieller Risiken in den Herstellungsprozessen bei Lohnherstellern und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern zur Definition von Qualitätsanforderungen, Problemlösung und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen
• Analyse und Optimierungsprozesse: Analyse von Qualitätsdaten und -Kennzahlen zur Identifizierung von Trends sowie zur Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen und der  Bereitstellung von Erkenntnissen zur Unterstützung strategischer Entscheidungen

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet; zusätzliche Qualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil
• Sie können mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern vorweisen und haben bereits nachgewiesene Erfolge in der Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen erzielen können
• Sie verfügen über fundiertes Wissen über nationale und internationale Vorschriften (z.B. FDA, EMA) sowie deren Anwendung auf die Herstellung und Qualitätssicherung zusätzlich haben Sie umfassende Kenntnisse in der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP-Richtlinien
• Sie besitzen die Fähigkeit zur Identifizierung potenzieller Risiken in Herstellungsprozessen und Entwicklung effektiver Strategien zur Risikominderung weiterhin haben Sie Erfahrung in der Planung und Durchführung interner Audits sowie externen Audits durch Behörden und Partnerunternehmen zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards
• Sie haben starke Kommunikationsskills zur Pflege von Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern, einschließlich Lohnherstellern, um gemeinsame Qualitätsziele zu erreichen
• Sie zeigen nachgewiesene Fähigkeiten, hochqualifizierte Teams zu führen und weiterzuentwickeln dabei fördern Sie eine Kultur des Engagements für Qualität und kontinuierlicher Verbesserung
• Sie haben eine ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken, eine hohe Belastbarkeit und Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten runden Ihr Profil ab
• Sie besitzen großes Engagement für ethische Standards und höchste Qualität in allen Aspekten der Arbeit
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen

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