Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte ,,Made in Germany" für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereiches ,,Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs" am Standort Hamburg und Karlsruhe suchen wir Sie - ab sofort für eine unbefristete Position - als

Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

• Sie stellen für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapieprodukte die Einhaltung des Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 sicher
• Sie koordinieren, erstellen und pflegen die Risikomanagement Akten für Neuentwicklungen, für das Bestandsportfolio und im Rahmen des Change-Managements im Bereich der Schlaftherapieprodukte
• Sie analysieren Risiken im Rahmen von CAPAs und Complaints
• Sie organisieren und moderieren Analyserunden mit interdisziplinären Projektteams in deutscher und englischer Sprache
• Sie entwickeln Ideen und treiben so die strategische Weiterentwicklung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Unternehmen voran

• Als berufliche Grundlage verfügen Sie über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie beherrschen Ihr Handwerkszeug und verfügen über Berufserfahrung im Bereich des Risikomanagements gemäß 14971
• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen im Kontext der elektrischen Medizingeräte und APP-Anwendungen sind wünschenswert
• Erfahrung in der Durchführung von Security-Risikoanalysen im Bereich Cybersecurity sind wünschenswert
• Eine selbständige Arbeitsweise, ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eine starke Ergebnis- und Zielorientierung kennzeichnen Sie
• Unabhängig davon, ob Sie im Raum Hamburg oder Karlsruhe leben, ist eine Reisebereitschaft zum jeweils anderen Standort von max. 25% wünschenswert

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub