Qualitäts-Manager Elektrotechnik in der Medizintechnik (m/w/d)

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte ,,Made in Germany" für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereiches ,,Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs" am Standort Hamburg oder Karlsruhe suchen wir Sie - ab sofort für eine unbefristete Position - als

Qualitäts-Manager Elektrotechnik in der Medizintechnik (m/w/d)

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
• Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
• Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
• Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
• Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs

• Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
• Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
• Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
• Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub