Für unseren Kunden in der Umgebung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
Ihr Aufgabengebiet:
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme (CSV) gemäß GxP-Richtlinien
- Für Compliance Themen, die Leitung und Überwachung der Migration von Betriebssystemen von Windows 7 auf Windows 10 für Laborgeräte
- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11)
- Review und Genehmigungen von Validierungsdokumentationen, wie Validierungspläne, Risikoanalysen, Testpläne und Abschlussberichte
- Enge Zusammenarbeit mit IT, Labor, Technik und externen Dienstleistern
- Schulung von Mitarbeitern zu CSV-relevanten Themen und regulatorischen Anforderungen
- Ausführung von Root Cause Analyse
- Bearbeitung von Deviations und Changes
Ihr Bewerberprofil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbarer Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV in der Pharma- oder Life-Science-Branche
- Fundierte Kenntnisse in GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
- Erfahrung mit der Migration von Betriebssystemen, idealerweise von Windows 7 auf Windows 10, im regulierten Umfeld
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Pensum: 100%
Unsere Benefits:
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
- 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
