Pharmazeutisch-technische:r Assistent:in

• Pharmazeutisch-technische Sachbearbeitung von mittleren bis schwierigen Verwaltungsvorgängen im Referat Arzneimittelwesen, die mit der Überwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln und Wirkstoffen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. nachgeordneten Verordnungen in Zusammenhang stehen
• Vorprüfung von Unterlagen: Einstufungsfragen im Bereich klinische Prüfung einschließlich der Kommunikation mit der Einrichtung und der Vorbereitung eines Genehmigungsantrages gem. § 21 Abs. 4 AMG an die zuständige Bundesoberbehörde
• Prüfung, Bewertung und abschließende Bearbeitung von Beanstandungsmeldungen zu Blutzubereitungen (Look-Back) einschließlich Festlegung von Maßnahmen zur Risikoabwehr gemäß § 19 Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der Pharmakovigilanzmeldungen bei Kinderwunschzentren
• Planung und Durchführung der amtlichen Probenahme gemäß § 65 AMG, einschließlich Probenahme von Verdachtsproben
• Vollzug des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) in Verbindung mit dem AMG und Bearbeitung von Verstößen gegen das HWG

Die detaillierten Aufgaben sowie die dezidierten fachlichen und außerfachlichen Anforderungen und deren Gewichtung bitte ich dem Anforderungsprofil zu entnehmen. Es ist Bestandteil dieser Ausschreibung und als Anhang beigefügt. Bitte bedenken Sie, dass das Anforderungsprofil vorrangig ein Führungsinstrument zur Personalentwicklung und zur Erstellung von dienstlichen Beurteilungen/ Zeugnissen ist.
Das detaillierte Anforderungsprofil können Sie über den Button ,,weitere Informationen" abrufen.

Ihre Vorteile und Chancen:
 

• Sie erwartet ein abwechslungsreiches Tätigkeitsgebiet u.a. durch Außendienste sowie ein moderner Arbeitsplatz in einer grünen parkähnlichen Umgebung im Herzen Berlins mit einer guten Verkehrsanbindung (Dienstgebäude Turmstraße)
• Durch ihr ausgeprägtes Maß an Präzision und Ihr Organisationstalent sorgen Sie für eine kontinuierliche und reibungslose Zusammenarbeit auch mit externen Dienstleistern des Arzneimittelwesens
• In der Einarbeitungsphase steht Ihnen ein persönlicher Mentor beratend zur Seite, des Weiteren sorgen regelmäßige Teammeetings für einen regen Erfahrungsaustausch innerhalb der Arbeitsgruppe und für Ihr sicheres Einsteigen
• Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung Ihrer persönlichen Stärken und bieten Ihnen unterschiedliche und individuell auf Sie zugeschnittene Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten u.a. an der Verwaltungsakademie Berlin an
• Mit der flexiblen Arbeitszeitgestaltung sowie der Möglichkeit zum Home-Office (unter Berücksichtigung dienstlicher Erfordernisse), stellen wir sicher, dass Sie Ihr Berufs- & Privatleben nach persönlichen Vorstellungen gestalten können. Zudem bieten wir Ihnen für die Erhaltung Ihrer Gesundheit Mitarbeiter-Tarife in verschiedenen Sportstudios an
• Ein Betriebsrestaurant und viele verschiedene Angebote in kurzer Reichweite laden Sie zur Mittagspause ein.
• Eine betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Vorsorgeuntersuchungen & Grippeschutzimpfungen, kostenlose externe Sozialberatung, Sabbatical, eine Hauptstadtzulage, jährliche Betriebsausflüge sowie 30 Urlaubstage im Jahr, damit Sie sich auch wirklich erholen können, sind nur einige unserer Benefits.

• geeignete Unterlagen zu den formalen Anforderungen (z.B. Urkunden und/oder Zeugnisse, die Ihre Qualifikation belegen). Bei ausländischen Bildungsabschlüssen bitten wir um Übersendung entsprechender Nachweise über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss und eine beglaubigte Übersetzung
• einen lückenlosen tabellarischen Lebenslauf (das Beifügen eines (Pass-)Fotos ist nicht erforderlich) mit einer Tätigkeits- und Fortbildungsübersicht unter Angabe, wann die Fortbildung stattgefunden hat, einschl. aussagekräftiger Unterlagen - ein bloßer Hinweis auf die Personalakte ist bei Beschäftigten des öffentlichen Dienstes nicht ausreichend 
• ein aktuelles Arbeitszeugnis oder eine aktuelle dienstliche Beurteilung (inkl. dazugehörigem Anforderungsprofil), wenn möglich die letzten 3 Arbeitszeugnisse oder dienstlichen Beurteilungen. Bitte kümmern Sie sich rechtzeitig um die Erstellung eines aktuellen Arbeitszeugnisses oder einer aktuellen dienstlichen Beurteilung und reichen diese/s unverzüglich nach
• sofern Sie Beschäftigte*r des öffentlichen Dienstes sind, eine Einverständniserklärung zur Personalakteneinsicht unter Angabe der personalaktenführenden Stelle (Anschrift mit Angabe des Stellenzeichens/Mailadresse)