EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Zulassungsbearbeitungen unserer Kunden
  • Erstellung regulatorischer Dokumente in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
  • Analyse regulatorischer Zulassungsanforderungen und Bewertung deren Auswirkungen auf interne Prozesse und Abläufe
  • Initiierung und Nachverfolgung interner Change-Verfahren zur Umsetzung notwendiger Maßnahmen im Rahmen von Transfers, der Einführung neuer Produkte und der Pflege etablierter Produkte

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
  • Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Herstellung steriler Arzneimittel oder der arzneimittelrechtlichen Zulassung von Arzneimittel, Prozessverständnis für die Herstellung von Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV und MPG sowie GMP- und ICH-Richtlinien
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
  • ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Sie erreichen uns unter +49 3641 64 6100
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