Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

Dennigstraße 16
75179 Pforzheim
Deutschland
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Für unser Qualitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen Eintritt:

Ihre Aufgaben

Verantwortung der ,,Regulatory Compliance" im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745)
Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System
Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs. Aktualisierung
Überwachung der Produkte nach Inverkehrbringen
Berichtswesen gegenüber benannten Stellen und Behörden
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Zertifizierungs- und Kundenaudits im Bereich Qualitätsmanagement
Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen
Durchführung von Prozessvalidierungen
Aktualisierung der QM- Dokumentation nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
Durchführung von QSV-Prüfungen
Mitwirkung bei weiteren Prozessen des Qualitätsmanagements
Erstellung von Reports für die Geschäftsführung

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement, im Ingenieurwesen, in der Chemie oder in vergleichbaren Studiengängen
Mehrjährige Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement idealerweise im Zusammenhang mit Medizinprodukten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV- und MS 365 Kenntnisse
Schnelle Auffassungsgabe sowie logisches und kritisches Denkvermögen
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Einen abwechslungsreichen und herausfordernden Arbeitsplatz mit spannenden Aufgaben
Intensive und umfassende Einarbeitung, die individuell auf Sie ausgerichtet wird, um Ihnen den optimalen Start in Ihre neue Position zu ermöglichen
Ein Unternehmen mit über 175-jähriger Erfolgsgeschichte in einer soliden und zukunftsorientierten Branche - die Edelmetallbranche. Das bietet Ihnen Stabilität und langfristige Perspektiven
Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung, um Ihr Wissen aktuell zu halten und sich persönlich weiterzuentwickeln
Flexibles Gleitzeitmodell und 30 flexible Urlaubstage, um eine gute Work-Life-Balance zu gewährleisten
Umfassende Leistungen eines tarifgebundenen Unternehmens, einschließlich eines attraktiven Gehalts inklusive viermal jährlicher Sonderzahlungen, Fahrradleasing, einer wöchentlichen Arbeitszeit von 35 Stunden, Gutscheinkarte, Corporate Benefits und altersvorsorgewirksame Leistungen (AVWL)

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.

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