Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.
Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.
Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Dich!
Dein neuer Aufgabenbereich
- Koordination von CSV-Tätigkeiten
- Erstellung erforderlicher Validierungsdokumentation in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten
- Unterstützung bei der Migration bestehender Prozesse in Zusammenarbeit mit den Fachverantwortlichen
- Durchführung von User-Schulungen sowie Unterstützung bei der Schulungsplanung
- Erstellung und Lenkung von Dokumenten im eQMS
- Überwachung von Maßnahmen aus Abweichungen, Reklamationen, Beanstandungen, Audits und Änderungskontrollen im eQMS
- Qualifizierung von Lieferanten und Pflege des Qualifizierungsstatus
- Prüfung und Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Begleitung und Überwachung von Maßnahmen aus Inspektionen und Audits
- Dokumentation und Planung von Schulungen im eQMS
- Archivierung von Dokumenten und Pflege des Archivs
- Onboarding von Mitarbeitenden
- Mitarbeit an der Weiterentwicklung der QA-Abteilung
Damit überzeugst Du uns
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Qualitätssicherung
- fundierte Kenntnisse über gültige Norm- und GMP-Vorgaben sowie über relevante regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie wünschenswert
- erste Erfahrungen im Bereich Computersystemvalidierung
- IT-Verständnis und Begeisterung für technische Themen
- routinierter Umgang mit MS-Office sowie Methodenkompetenz im Risikomanagement
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
- strukturiertes, verantwortungsbewusstes und ergebnisorientiertes Arbeiten
- fließendes Deutsch in Wort und Schrift
Wir bieten Dir
- Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
- Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
- Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets oder einen firmeneigenen PKW-Stellplatz
- Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
- Keine Nachtschicht
- 30 Tage Urlaub
- Fortbildungsmöglichkeiten zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Deine Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.
Wir freuen uns, von Dir zu hören!
Medios Manufaktur GmbH
Reuchlinstraße 10
10553 Berlin
