Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
• Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
• Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
• Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
• Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich

Dein Profil:

• Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin
• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte und bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene
• Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z.B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln
• Du bist geübt im Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office-Kenntnisse
• Du überzeugst durch eine systematische, präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit 
• Für Dich sind eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung ganz natürlich

Wir bieten:

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitsatz: "Spüren, wie es wirkt".
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z.B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp. 
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus. 
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeiter entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.   
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.

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