Manager Quality Assurance / Quality Compliance (w/m/d)
Orth an der Donau, ATÜber uns
Mit der Übernahme unseres ersten Standorts in Österreich und der Ansiedlung neuer Kunden setzen wir unsere Erfolgsgeschichte auch in Orth fort. Der Standort bietet optimale Voraussetzungen für Unternehmen der Branche - von leistungsfähiger Infrastruktur bis zur Nähe zum Flughafen Wien.
Der Standort Orth hat sich in den letzten 40 Jahren zu einem bedeutenden Zentrum für Gen- und Zelltherapie sowie Biologika entwickelt. Wir sehen in dieser Übernahme eine großartige Gelegenheit, unsere Expertise aus unseren Standorten in Marburg und Jena einzubringen und Synergien zu schaffen, die all unseren Standorten zugutekommen. Durch die Integration von Orth generieren wir zusätzliches Wachstum und stärken unsere Standorte langfristig.
Sind Sie bereit für die spannende Herausforderung, einen attraktiven und erfolgreichen Standort weiterzuentwickeln?
Ihre Aufgaben
- Als Manager Quality Assurance and Quality Compliance sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der GxP-Compliance sowie weiterer spezifizierter Qualitätsanforderungen an unsere Leistungen, insbesondere auch im Bereich Abwasserbehandlung und -aufbereitung (Umkehrosmose).
- Zu Ihren zentralen Aufgaben gehört es, die Validierung und Qualifizierung GMP-relevanten Systemen und Prozessen sicherzustellen.
- Im Rahmen von Audits vertreten Sie unser Unternehmen gegenüber wichtigen Stakeholdern wie Kunden und Behörden, stehen bei internen Audits aber auch den Zentralfunktionen der Infrareal Gruppe kompetent als Ansprechpartner zur Verfügung.
- Durch ein konsequentes Deviation Management stellen Sie eine schnelle und effiziente Bearbeitung von Abweichungen sicher und steuern das CAPA-Management resultierend aus Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen und Audits.
- Auf wesentliche Teile Ihres Aufgabengebiets findet ein Qualitätsrisikomanagementsystem nach ICH Q9 Anwendung, das Sie gemeinsam mit zentralen Quality-Verantwortlichen weiterentwickeln.
Ihr Profil
- Sie haben ein Studium im Bereich Ingenieurwesen absolviert und können einschlägige Berufserfahrung in der pahrmazeutischen oder biotechnologischen Produktion vorweisen.
- Sie haben Erfahrung im Qualitätsmanagement und sind vertraut mit den relevanten Regelwerken .
- Sichere Kenntnisse in Microsoft Office sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Unser Angebot
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Gestaltung einer neuen Unternehmensidentität in einem zukunftsfähigen Markt an einem attraktiven Standort
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Support, Erfahrung und Team-Work in der Infrareal Gruppe
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Motiviertes Team in einer StartUp-Phase
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Spannende Benefits, z. B. Fitness vor Ort, bezuschusste Kantine, Support bei privaten Herausforderungen, mobiles Arbeiten, kostenfreie Parkplätze, ...
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Bei allen Fragen zu dieser Ausschreibung wenden Sie sich gerne an unser HR-Management unter folgender Adresse:
recruiting@infrareal.de
