Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d).

• Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualifizierungsanforderungen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen von Räumen, Medien und Anlagen, oder Produktionsprozesse
• Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungsmaßnahmen
• Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Qualifizierungsplänen und –berichten sowie SOPs
• Erstellen von URSs
• Unterstützung bei der Erstellung von Wartungsplänen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Lieferanten
• Durchführung von FATs und SATs
• Unterstützung des Einkaufs bei der Beschaffung
• Koordination von QA-Aktivitäten wie z.B. Abweichungen, CAPA und Change Control bezüglich Räumen, Medien und Anlagen
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse in Bezug auf Effizienz und Effektivität
• Koordination externe Dienstleister bezüglich Qualifizierungstätigkeiten

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder der Ingenieurwissenschaften, alternativ vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung
• Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung gemäß Annex 15 EG-GMP Guide
• Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Räumen, Medien und Anlagen.
• Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten
• Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement
• Erfahrungen in der Projektleitung und -koordination
• Tätigkeit als Dienstleister
• Teamfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse
• Analytisches Denken und konzeptionelle Stärke
• Selbständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
• Bereitschaft, sich in neue Themen eigenständig einzuarbeiten

• Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft
• Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen
• Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten
• Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann
• Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität
• Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit
• Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung
• Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
• Regelmäßige Mitarbeiterevents
• Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
• Betriebliche Krankenversicherung
• Jobrad
• In-House Gesundheitsmanagement
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze

Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin.

Bitte schicke uns Deine Bewerbung gern als E-Mail an: 

Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: +49 421 61072-300

Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen.