(Junior) Specialist - CMC Technical Regulatory Implementation (m/w/d)

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

• Sie übernehmen die Implementierung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) bei Produktübernahme auf lokaler und globaler Ebene
• Sie bewerten und betreuen einkommende Change Requests und Anfragen am Modul 3 bei Produktübernahme
• Sie führen den initialen Compliance Check der Modul 3 Dokumentation durch
• Sie erstellen und prüfen globale CMC-Dokumente
• Sie recherchieren selbstständig internationale Anforderungen zu Änderungen und Einreichungen an spezifischen Darreichungsformen (zum Beispiel: Tabletten/Kapseln) nach ICH und Pharmakopöen

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaft oder vergleichbaren technischen Fachbereichen
• Sie bringen idealerweise erste Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie mit
• Sie zeigen Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Sie arbeiten kooperativ und ergebnisorientiert
• Sie kommunizieren sicher in der deutschen und englischen Sprache
• Sie sind routiniert im Umgang mit MS-Office

• Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
• Direkte und offene Unternehmenskultur
• Interne und externe Fortbildungen
• Firmenevents
• Hybrides Arbeiten möglich

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

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