Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!
Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken - langfristig und verlässlich.
All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Aufgaben:
- Sie verantworten die fristgerechte Aktualisierung der länderspezifischen Modul 3 Dokumentationen von Arzneimittelzulassungen
- Sie beraten hinsichtlich Datenanforderungen zu länderspezifischen CMC-relevanten Aspekten
- Sie stellen die Einhaltung von regulatorischen Richtlinien und Standards in Bezug auf die länderspezifische CMC-Dokumentation sicher
- Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Pflege und Archivierung von Modul 3 Dokumenten in Datenbanken und Tools
- Sie haben die aktuelle Gesetzgebung und Anforderungen sowie deren geplanten Anpassungen/Änderungen im Blick und leiten die notwendigen Schritte in der Organisation ein
Ihr Profil:
- Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Sie bringen idealerweise bereits erste Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie
- Sie zeigen Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Sie arbeiten kooperativ und ergebnisorientiert
- Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind sicher und routiniert im Umgang mit MS-Office
Unser Angebot:
- Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
- Direkte und offene Unternehmenskultur
- Interne und externe Fortbildungen
- Firmenevents
Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
