(Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs International
Pullach im Isartal, DEWer wir sind:
Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat.
Für unsere Gruppe Regulatory Affairs International suchen wir einen engagierten (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs International, der sich die richtige Mischung aus spannenden Projekten und persönlicher Weiterentwicklung wünscht und mit unserem motivierten Team etwas bewegen will. Mit Spaß und Humor fördern wir einen offenen und vertrauensvollen Umgang untereinander. Nutzen Sie Ihre Chance! Unsere Kolleg*Innen freuen sich auf Sie!
Was Sie erwartet:
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Erstellung und Pflege von (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungs-Dossiers für Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. -
Durchführung von nationalen, (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungsverfahren. -
Lifecycle Management für bestehende, (außer-)europäische Zulassungen und Registrierungen (Variations/Renewals). -
Regulatorischer Ansprechpartner (m/w/d) in interdisziplinären Teams (QS/Med. Affairs/Pharmakovigilanz/Entwicklung und Int. Sales). -
Erstellung von Arzneimittelinformationstexten (Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung) sowie Texten für apothekenübliche Waren (Mastertexte) in Zusammenarbeit mit den Abteilungen.
Was Sie mitbringen:
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Qualifikation: Sie sind PTA/BTA/CTA oder haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, (Lebensmittel-)Chemie, der Life Sciences bzw. einer vergleichbaren Naturwissenschaft. -
Berufserfahrung: Sie haben idealerweise bereits erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs sammeln können. -
Arbeitsweise: Sie arbeiten zuverlässig, eigenständig und haben Freude daran, in interdisziplinären Teams zu arbeiten. -
Fähigkeiten: Analytisches Denken, Kreativität sowie ein hoher Qualitätsanspruch in der Umsetzung sind für Sie selbstverständlich. -
Sprach- und Softwarekenntnisse: Sie bringen sehr gute MS-Office Kenntnisse mit und haben Freude daran, in deutscher und englischer Sprache - auch fachspezifisch - in Wort und Schrift zu kommunizieren.
Unsere #gesundemischung für Sie:
Wir freuen uns auf Sie!
Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Lena Dorner.
Unter https://hermes-holding.group/ erfahren Sie mehr über uns.
