Das sind Ihre Aufgaben
- Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, maßgeblich:
- Herstellungsanweisungen für die interne Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittelbulkwaren
- Herstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer Sprache
- Konfektionierungsanweisungen für die Verpackung von Arzneimitteln
- SOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
- Unterstützung der Zulassung bei Neueinreichungen und der Bearbeitung von Mängelbe-scheiden, u.a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
- Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control); Koordination der Um-setzung von Änderungen in der Herstellung
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes Studium in den Gebieten Pharma, Chemie oder Lebensmittel o.ä. oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse
- Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Grundkenntnisse der GMP-Regelwerke und im Qualitätsmanagement
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Herr Michael Müller
