Design Change Manager (m/w/d)

Warum Design Change? Weil du für kundenzentrierte, sinnvolle Innovationen brennst! Gestalte die MedTech-Zukunft mit echtem Impact!

• Einen Job mit Sinn, bei dem soziales Engagement und wirtschaftliches Wachstum im Einklang stehen.
• Kurze Entscheidungswege, Freiräume und Selbstverantwortung für deine fachliche und persönliche Weiterentwicklung.
• Eine integrative Kultur der Chancengleichheit in einem wertegetragenen Arbeitsumfeld. 
• Deine Gesundheit ist uns wichtig, deshalb erwarten dich unterschiedliche Maßnahmen und Aktionen zur Gesundheitsförderung.
• Unsere Unternehmenskultur lebt von Präsenz, daher bieten wir dir einen Tag Remote Work an.
• Wir nehmen uns Zeit für deine Einarbeitung. So erwartet dich ein strukturiertes Onboarding und eine Begleitung durch Mentoring.
• Netzwerken durch Austauschformate: Dabei lernst du uns und unsere Werte noch besser kennen und kannst mit neuen Kollegen gut ins Gespräch kommen.     

• Du leitest Design Change Projekte und verantwortest den gesamten Prozess.
• In deiner Rolle überwachst und identifizierst du den Änderungsbedarf im Produktdesign und bewertest die Auswirkungen von Designänderungen auf Produktkonformität und Zulassung.
• Du gewährleistest, dass die Designänderungen den Anforderungen der MDR entsprechen, und sorgst für die Erstellung und Pflege von Design Change-Dokumenten z.B. Änderungsanträge, Risikobewertungen und Freigabeprozesse.
• Du informierst alle Stakeholder über Designänderungen.
• Du arbeitest eng mit den Schnittstellen Produktmanagement, Supply Chain Management und Regulatory Affairs zusammen, um Designänderungen zu planen und umzusetzen.
• Die Bewertung und die Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Risiken und zur Sicherstellung der Produktsicherheit und- wirksamkeit liegt auch bei dir.

• Abgeschlossene Ausbildung im medizintechnischen Umfeld mit einschlägiger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang wie Ingenieurswissenschaften, Maschinenbau, Naturwissenschaften oder auch Medizintechnik.
• Mindestens ein Jahr relevante Berufserfahrung.
• Erfahrung mit Wundversorgung und Medizinprodukten wäre wünschenswert, aber ist keine Voraussetzung.
• Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR.
• Selbstständigkeit sowie eine pragmatische Denk- und Vorgehensweise.
• Ausgeprägte Kontaktfreudigkeit und Umsetzungsstärke.