Abteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsdokumentation und Compliance
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
- Führung der Abteilung und effiziente Organisation, Überwachung und Sicherstellung der Verfügbarkeit der erforderlichen Qualitätsdokumentation für die Qualitätskontrolle; insbesondere von Spezifikation, Prüfplänen, Probenahmeplänen sowie von Product Quality Reviews.
- Kontinuierliche Optimierung und Anpassung der Qualitätsdokumentation an den aktuellen Stand bzw. aufgrund von neuen gesetzlichen Anforderungen. Dazu auch Initiierung und Umsetzung von Change-Control-Verfahren bzw. Produktänderungen
- Organisation der termingerechten Verfügbarkeit der länderspezifischen Dokumente für die Zulassungsabteilung
- Weiterentwicklung des Laborinformations- und Managementsystem STARLIMS der Qualitätskontrolle und Integration neuer Thematiken (z.B. Rückstellmusterverwaltung, Chemikalienverwaltung mit dem Ziel des ,,paperless lab").
- Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von abteilungs- und bereichsübergreifenden Prozessen, z.B. Produktänderungen und Produktanforderungen
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches (Fach-)Hochschulstudium
- Know-How im Projektmanagement, Arneimittelzulassung und pharmazeutischer Analytik
- Gute GMP-Kenntnisse sowie Kenntnis aktueller Guidelines und Erfahrung im Umgang mit Arzneibüchern
- Hohes Maß an Ziel- und Ergebnisorientierung sowie Umsetzungsstärke und Überzeugungsfähigkeit
- Prozessorientierte, strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Bionorica SE o Human Resources
Frau Alexandra Seelbinder
Frau Alexandra Seelbinder
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