1298 Leitung (m/w/d) des EURL-Bereichs "Nukleinsäure-Amplifikationstechnik"

Das EURL-IVD

ist kürzlich für die "Premarket"-Laborprüfung von In vitro Diagnostika (IVD) in den Prüfbereichen "Hepatitis- und Retroviren" sowie "Atemwegsviren" von der Europäischen Union ernannt worden. Es baut auf der langjährigen Kompetenz des Prüflabors für IVD am PEI auf und gehört zu einem Netzwerk europäischer Referenzlabore (www.pei.de/eurl-ivd). Das EURL ist untergliedert in die Bereiche Serologie und Nukleinsäure-Amplifikationstechnik. Das Team umfasst derzeit 34 Mitarbeitende (12 Wissenschaftler/-innen und 22 Labortechniker/-innen).

Ihre Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die Leitung des Bereichs Nukleinsäure-Amplifikationstechnik des EURL, der derzeit 5 Wissenschaftler/-innen und 10 Labortechniker/-innen umfasst. Dabei arbeiten Sie eng mit der EURL-Leitung zusammen und vertreten diese in ihrer Abwesenheit in allen organisatorischen und operativen Belangen gemeinsam mit einer weiteren Stellvertretung. Zudem tragen Sie die Verantwortung für das Budget- und Ressourcenmanagement des Bereichs.

Sie und Ihr Team haben beratende Aufgaben und Aufgaben im Zusammenhang mit Konformitätsbewertungen. Die zu betreuenden Verfahren umfassen unter anderem die Leistungsbeurteilung und Chargenprüfungen von IVD, die Durchführung von Ringversuchen, Aufgaben im Qualitätsmanagement, Beratung und Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien und Netzwerken, Teilnahme als Sachverständige/-r (m/w/d) bei Inspektionen und Prüfungsbegleitende Forschung.

Sie arbeiten konzeptionell und engagiert in Unterstützung der EURL-Leitung zur Weiterentwicklung Ihres Teams und entwickeln Strategien für eine Optimierung der regulatorischen und wissenschaftlichen Prozesse. Handlungsgrundlage für das EURL ist die europäische IVD-Verordnung (EU) 2017/746.